日本丘比Kewpie已成立超過(guò)100年了,也許你還不知道,除了你熟悉的沙拉醬,日本丘比Kewpie依靠自己的研發(fā)技術(shù),生產(chǎn)多種藥用原輔料產(chǎn)品來(lái)助力中國(guó)藥品開(kāi)發(fā)。中國(guó)的藥輔市場(chǎng),日本丘比Kewpie供應(yīng)了這些藥用原輔料產(chǎn)品。
日本丘比Kewpie成立于1919年,是的卵磷脂和玻璃酸鈉等原輔料的生產(chǎn)廠家。其雞蛋相關(guān)聯(lián)的業(yè)務(wù),為其在雞蛋相關(guān)領(lǐng)域的研究打下了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。運(yùn)用多年積累的技術(shù)經(jīng)驗(yàn),開(kāi)發(fā)和豐富了多種產(chǎn)品來(lái)滿足客戶需求,在為客戶的藥品開(kāi)發(fā)中提供多種解決方案,尤其是與艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司在中國(guó)市場(chǎng)的攜手,為中國(guó)客戶提供了高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),獲得了普遍贊譽(yù)。
在丘比Kewpie的藥用產(chǎn)品線中,已獲得DMF和CFDA登記號(hào)的注射用HA-SHL、HA-AML、HA-AM、HA-MEL、PL-100M及PC-98T等產(chǎn)品被日本國(guó)內(nèi)外的原研廠家多次采用,而且對(duì)于中國(guó)企業(yè)開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品有巨大幫助。隨著日本丘比產(chǎn)品在中國(guó)接受度的提高和終端注射液產(chǎn)品的多樣化,藥用輔料產(chǎn)品也在不斷豐富。
艾偉拓作為丘比Kewpie在中國(guó)的unique代理商,擁有十余年的藥用原輔料注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。有著深厚的底蘊(yùn),熟悉各種法規(guī)且有行動(dòng)高效的團(tuán)隊(duì)為客戶提供精細(xì)化的定制服務(wù)。作為日本丘比Kewpie的中國(guó)注冊(cè)代理人,已完成多個(gè)品種的CFDA登記,其中膽固醇已關(guān)聯(lián)審評(píng)。AVT為您的制劑提供全面保障!
截至2020年初,艾偉拓已擁有21個(gè)注冊(cè)登記產(chǎn)品,其中3個(gè)原料產(chǎn)品、18個(gè)輔料產(chǎn)品,讓您在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中可放心選用。AVT已備案登記產(chǎn)品情況整理如下:
品種名稱(均為供注射用) | DMF號(hào) | 登記號(hào) | 用途 |
玻璃酸鈉(HA-SHL) | 33346 | Y20180000263 | 骨關(guān)節(jié)注射液,手術(shù)粘彈劑 |
玻璃酸鈉(HA-AML) | 30316 | Y20180000169 | 玻璃酸鈉滴眼液等 |
玻璃酸鈉(HA-AM) | 14727 | Y20190009269 (A) | 骨關(guān)節(jié)注射液,滴眼液 |
蛋黃卵磷脂(PL-100M) | 15449 | F20190001254 (A) | 乳化劑,用于多種營(yíng)養(yǎng)型和載藥型脂肪乳 |
蛋黃卵磷脂(PC-98T) | 7659 | F20170000623 (A) | 前列地爾注射液乳化劑 |
1-硬脂酰溶血磷脂酰膽堿 | 25330 | F20170000006 | 溫敏脂質(zhì)體膜成分 |
膽固醇(供注射用) | 24780 | F20170000106 (A) | 脂質(zhì)體膜成分,已過(guò)關(guān)聯(lián)審評(píng) |
蛋黃磷脂酰甘油 | 8997 | F20170000042 | 維替泊芬脂質(zhì)體、前列地爾注射液(兩年期)等 |
二棕櫚酰磷脂酰膽堿(供注射用) | 19820 | F20180000192 | 外源性肺表面活性劑、脂質(zhì)體膜成分 |
培化磷脂酰乙醇胺(供注射用) | 25329 | F2017000595 | 長(zhǎng)循環(huán)脂質(zhì)體 |
氫化大豆磷脂酰膽堿 | 27072 | F20170000148 | 鹽酸多柔比星脂質(zhì)體等 |
二硬脂酰磷脂酰膽堿(供注射用) | 6252 | F20180000837 | 柔紅霉素脂質(zhì)體,伊立替康脂質(zhì)體,復(fù)方脂質(zhì)體,脂質(zhì)體微泡造影劑等 |
二芥酰磷脂酰膽堿(供注射用) | 19577 | F20180000839 | 布比卡因多囊脂質(zhì)體 |
二棕櫚酰磷脂酰甘油(供注射用) | 32797 | F20180000838 | 布比卡因脂質(zhì)體 |
三辛酸甘油酯(供注射用) | 22815 | F20180000840 | 布比卡因脂質(zhì)體 |
二硬脂酰磷脂酰甘油 | 9015 | F20190000439 | 兩性霉素B脂質(zhì)體等 |
二肉豆蔻酸磷脂酰膽堿 | 9005 | 暫無(wú)登記計(jì)劃 | 脂質(zhì)體 |
DOPC | 28883 | F20190000371 | 脂質(zhì)體膜成分 |
POPG | 19821 | 暫無(wú)登記計(jì)劃 | 乳化劑、肺表面活性劑 |
DOPE | 28884 | 暫無(wú)登記計(jì)劃 | 脂質(zhì)體 |
油酸(供注射用) | / | F20190001047 (A) | 脂肪乳輔助乳化劑 |
油酸鈉 | / | F20190001608 (A) | 脂肪乳輔助乳化劑 |
海藻糖(供注射用)(無(wú)菌) | 034401 | F20190000452 | 生物制劑凍干保護(hù)劑,單抗注射液蛋白保護(hù)劑,脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑等 |
甘油 | / | F20170000492 | 注射劑滲透壓調(diào)節(jié)劑 |
蔗糖(供注射用) | 035209 | F20200000093 | 生物制劑凍干保護(hù)劑,單抗注射液蛋白保護(hù)劑,脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑等 |
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